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अंतिम परीक्षण के लिए कसौली सरकारी लैब में जम्मू-कश्मीर की सिंगल-शॉट कोविड जब भूमि की 35 लाख खुराक

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यूएस फार्मा की दिग्गज कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन की सिंगल-शॉट वैक्सीन के खिलाफ कोरोनावाइरस हिमाचल प्रदेश में देश की शीर्ष वैक्सीन परीक्षण प्रयोगशाला में गुणवत्ता और सुरक्षा जांच के अंतिम दौर के लिए भेजा गया है। News18.com सीखा है। विकास के लिए स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के एक अधिकारी के अनुसार, वैक्सीन की लगभग 35 लाख खुराक – जो हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता, बायोलॉजिकल ई द्वारा भारत में निर्मित की गई हैं, पहले बैच में भेजी गई हैं। अधिकारी ने कहा, “सीडीएल (केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला) में परीक्षण में लगभग दो से तीन सप्ताह लगेंगे।”

“परीक्षण पूरा करने के बाद, वैक्सीन को पहले 100 प्रतिभागियों को दिया जाएगा, जैसा कि विदेशी टीकों के नियमों में उल्लेख किया गया है। सात दिनों के लिए उन 100 प्रतिभागियों का विश्लेषण करने के बाद, नियामक राष्ट्रीय रोलआउट के लिए वैक्सीन को मंजूरी देगा, ”अधिकारी ने कहा।

समाचार18 9 सितंबर को था बताया कि वैक्सीन के तैयार होने की संभावना है अगले महीने तक मार्केट रोलआउट के लिए। 7 अगस्त को, भारत में ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा वैक्सीन को भारत में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, जिससे यह आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (EUA) प्राप्त करने वाला पांचवा टीका बन गया। कुल मिलाकर, छह जैब्स – कोविशील्ड, कोवैक्सिन, स्पुतनिक वी, मॉडर्न, जेएंडजे और ज़ायडस कैडिला के ज़ीकोवीडी – को भारत में ईयूए प्रदान किया गया है।

समाचार18 इस मामले में आधिकारिक टिप्पणी के लिए जम्मू-कश्मीर को एक ईमेल भेजा था, लेकिन कोई प्रतिक्रिया नहीं हुई। हालाँकि, जॉनसन एंड जॉनसन के भारत के प्रवक्ता ने पहले News18 को बताया था, “हमारी टीमें हमारे कोविड -19 वैक्सीन की आपूर्ति के लिए हमारी विनिर्माण क्षमताओं को विकसित करने और व्यापक रूप से सक्रिय करने के लिए चौबीसों घंटे काम कर रही हैं।”

“हम मानते हैं कि जैविक ई हमारे वैश्विक कोविड -19 वैक्सीन आपूर्ति नेटवर्क का एक महत्वपूर्ण हिस्सा होगा। जबकि हम अपनी डिलीवरी प्रतिबद्धताओं को पूरा करने के लिए तत्पर हैं, हमारे लिए यह समय से पहले है कि हम अपने टीके की डिलीवरी के समय के बारे में अनुमान लगाएं, ”प्रवक्ता ने कहा।

विदेशी टीकों की निकासी के लिए नियम

ऊपर उद्धृत सरकारी अधिकारियों में से एक ने कहा कि जम्मू-कश्मीर वैक्सीन – सीडीएल, कसौली में जाँच के बाद – पहले सात दिनों के लिए 100 प्रतिभागियों पर परीक्षण किया जाएगा।

13 अप्रैल को स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा जारी नियमों के अनुसार, कोरोनावायरस टीके, जिन्हें विकसित किया गया है और विदेशों में निर्मित किया जा रहा है – यदि यूएस-एफडीए, ईएमए, यूके द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए आपातकालीन स्वीकृति प्रदान की गई है। -एमएचआरए, पीएमडीए-जापान या जो डब्ल्यूएचओ (आपातकालीन उपयोग सूची) में सूचीबद्ध हैं – को भारत में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दी जा सकती है।

अनिवार्य आवश्यकता “नई दवाओं और नैदानिक ​​परीक्षण नियम 2019 की दूसरी अनुसूची के तहत निर्धारित प्रावधानों के अनुसार स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षण के संचालन के स्थान पर अनुमोदन के बाद समानांतर ब्रिजिंग नैदानिक ​​परीक्षण” की है।

केंद्र सरकार द्वारा जारी एक विज्ञप्ति के अनुसार, “इसके अलावा, इस तरह के विदेशी टीकों के पहले 100 लाभार्थियों का देश के भीतर आगे के टीकाकरण कार्यक्रमों के लिए शुरू होने से पहले सुरक्षा परिणामों के लिए सात दिनों के लिए मूल्यांकन किया जाएगा।”

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