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अमेरिकी दवा कंपनी फाइजर ने शुक्रवार को कहा कि वह भारत में अपनी कोविड रोधी दवा पैक्सलोविड के लॉन्च की समयसीमा के बारे में अनुमान नहीं लगा सकती है।
News18.com को एक ईमेल के जवाब में, कंपनी ने कहा कि वह अपनी खोजी एंटीवायरल दवा की प्रभावकारिता के सकारात्मक परिणामों से “रोमांचित” है, कंपनी की योजना जल्द से जल्द अमेरिका में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए डेटा जमा करने की है। अन्य बाजारों में प्रस्तुतियाँ के बाद। हालांकि, इसने नियामक समयसीमा पर अटकल लगाने से इनकार कर दिया।
फाइजर ने पिछले हफ्ते उच्च जोखिम वाले वयस्क रोगियों में कोविड -19 के उपचार के लिए अपने जांच एंटीवायरल, पीएफ-07321332 की घोषणा की, क्योंकि यह उच्च प्रभावकारिता दिखाता है। अपने चरण 2 और 3 के अध्ययन के दौरान, कंपनी ने पाया कि जब रटनवीर की कम खुराक के साथ सह-प्रशासित किया गया, तो इसने गैर-अस्पताल में भर्ती होने और कोविड -19 के साथ उच्च जोखिम वाले वयस्कों की तुलना में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम को 89% तक कम कर दिया। जिन्हें प्लेसबो दिया गया था।
कंपनी के प्रवक्ता ने कहा, “इन सकारात्मक परिणामों और एफडीए और एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति दोनों के साथ हमारी बातचीत के आधार पर, हम जल्द से जल्द अमेरिका में ईयूए (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) के लिए डेटा जमा करने की योजना बना रहे हैं।” “इसके बाद अन्य बाजारों में प्रस्तुतियाँ होंगी। हालांकि, हम नियामक समयसीमा के बारे में अटकलें नहीं लगा सकते हैं।”
“पीएफ-07321332 के लिए विनिर्माण सुविधाओं में आयरलैंड, जर्मनी और इटली शामिल हैं जो पूर्ण जीएमपी प्रक्रियाओं का पालन करते हैं। फाइजर का लक्ष्य दुनिया भर में नियामक प्राधिकरण के अधीन, जितनी जल्दी हो सके और सस्ती कीमत पर सुरक्षित और प्रभावी मौखिक एंटी-वायरल चिकित्सीय (ओं) को वितरित करना है, ”प्रवक्ता ने कहा।
मर्क की एक और एंटी-कोविड गोली, मोलनुपिरवीर, जल्द ही भारतीय बाजार में पहुंचने की उम्मीद है। मर्क ने मौखिक दवा के लिए सिप्ला, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज, सन फार्मा, हेटेरो, अरबिंदो फार्मा और अन्य सहित कम से कम आठ भारतीय दवा निर्माताओं के साथ स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते किए हैं। इनमें से कुछ दवा निर्माताओं ने देर से क्लिनिकल परीक्षण पूरा कर लिया है और मार्केटिंग के लिए देश के शीर्ष दवा नियामक को डेटा जमा कर दिया है।
काउंसिल ऑफ साइंटिफिक एंड इंडस्ट्रियल रिसर्च में कोविड स्ट्रेटजी ग्रुप के प्रमुख डॉ राम विश्वकर्मा ने कहा, “700 से अधिक रोगियों के डेटा के साथ, अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज मर्क की कोविद-विरोधी गोली मोलनुपिरवीर को आपातकालीन-उपयोग की मंजूरी जल्द ही दिए जाने की संभावना है।” सीएसआईआर) ने गुरुवार को News18.com को बताया।
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