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डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज ने भारत में COVID-19 के खिलाफ बूस्टर खुराक के रूप में स्पुतनिक लाइट वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए चरण -3 नैदानिक परीक्षण करने के लिए भारत के दवा नियामक से अनुमति मांगी है, सूत्रों ने गुरुवार को कहा। स्पुतनिक लाइट को गाम-कोविड-वैक कंबाइंड वेक्टर वैक्सीन (स्पुतनिक वी) का घटक 1 बताते हुए, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज में निदेशक-नियामक मामलों के पी माधवी ने हेटेरो बायोफार्मा लिमिटेड, तेलंगाना में निर्मित वैक्सीन के बैचों का उपयोग करने का प्रस्ताव दिया। , और चरण -3 परीक्षण के लिए कर्नाटक में शिल्पा बायोलॉजिकल प्राइवेट लिमिटेड में इसकी ऋण लाइसेंस सुविधा पर।
स्पुतनिक लाइट को अभी तक औषध महानियंत्रक से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त नहीं हुआ है भारत (डीसीजीआई)। स्वस्थ भारतीय में COVID-19 के खिलाफ स्पुतनिक लाइट वेक्टर वैक्सीन की बूस्टर खुराक की प्रतिरक्षा और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए समानांतर असाइनमेंट में एक चरण -3 यादृच्छिक, ओपन-लेबल थ्री-आर्म, मल्टी-सेंटर, क्लिनिकल अध्ययन आयोजित करने के लिए आपकी अनुमति की मांग विषय,” एक सूत्र ने माधवी के हवाले से आवेदन में कहा है।
हाल ही में, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने देश में वैक्सीन के पर्याप्त स्टॉक का हवाला देते हुए बूस्टर खुराक के रूप में कोविशील्ड के लिए डीसीजीआई की मंजूरी मांगी और नए के उद्भव के कारण बूस्टर शॉट की मांग की। कोरोनावाइरस वेरिएंट। डीसीजीआई को एक आवेदन में, सीरम इंस्टीट्यूट में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक, प्रकाश कुमार सिंह ने कहा कि यूके की मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी ने पहले ही एस्ट्राजेनेका ChAdOx1 nCoV-19 वैक्सीन की बूस्टर खुराक को मंजूरी दे दी है।
INSACOG ने 29 नवंबर को अपने बुलेटिन में, 40 साल से अधिक उम्र के लोगों के लिए उच्च जोखिम और उच्च जोखिम वाली आबादी को प्राथमिकता के साथ COVID-19 टीकों की बूस्टर खुराक की सिफारिश की। हालांकि, बाद में इसने कहा कि उनकी सिफारिश राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम के लिए नहीं थी क्योंकि इसके प्रभाव का आकलन करने के लिए कई और वैज्ञानिक प्रयोगों की आवश्यकता है।
माधवी ने आवेदन में उच्च जोखिम वाली आबादी के बजाय सभी वयस्क आबादी के लिए दूसरी खुराक के छह महीने बाद बूस्टर खुराक की आवश्यकता को सही ठहराते हुए कहा, “कोविड-19 के खिलाफ टीका लगवाने के बाद, वायरस से सुरक्षा समय के साथ कम हो सकती है और हो सकती है। डेल्टा संस्करण के खिलाफ कम प्रभावी।” “वीएनए टाइटर्स में गिरावट गंभीर बीमारी के खिलाफ प्रभावशीलता में महत्वपूर्ण गिरावट ला सकती है। हाल ही में SARS-CoV-2 के अत्यधिक पारगम्य वेरिएंट के उद्भव ने प्रतिरक्षा बढ़ाने और COVID-19 से निरंतर सुरक्षा प्रदान करने के लिए बूस्टर खुराक पर विचार किया है।” उभरते हुए सबूत दिखाते हैं कि स्वास्थ्य सेवा और अन्य फ्रंटलाइन कार्यकर्ताओं के बीच, COVID-19 के खिलाफ वैक्सीन की प्रभावशीलता घटती प्रतिरक्षा के संयोजन और वेरिएंट सहित वायरस के अधिक जोखिम के कारण तेजी से घटती है, “स्रोत ने माधवी के हवाले से आवेदन में कहा है।
उन्होंने कहा कि प्राथमिक टीकाकरण के महीनों बाद प्रशासित सीओवीआईडी -19 टीकों की एक बूस्टर खुराक से वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा बढ़ाने की उम्मीद है, जिसमें चिंता के रूपों के खिलाफ क्षमता को निष्क्रिय करना भी शामिल है। बूस्टर खुराक के लाभ केवल बुजुर्गों या उच्च जोखिम वाले मामलों में ही नहीं, बल्कि पूरी वयस्क आबादी में देखे जाने की उम्मीद है। माधवी ने कहा कि फाइजर और मॉडर्न दोनों ने बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद इम्युनोजेनेसिटी टाइट्रेस में वृद्धि का प्रदर्शन करते हुए समग्र वयस्क आबादी में बूस्टर खुराक का अध्ययन किया था।
उन्होंने आवेदन में कहा, “हम स्पुतनिक लाइट वेक्टर वैक्सीन की बूस्टर खुराक की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का आकलन करने का इरादा रखते हैं, जब कोवैक्सिन या कोविशील्ड के साथ प्राथमिक टीकाकरण के कम से कम छह महीने बाद प्रशासित किया जाता है।” केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने हाल ही में लोकसभा को सूचित किया था कि टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह और COVID-19 के लिए वैक्सीन प्रशासन पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह बूस्टर खुराक देने के लिए वैज्ञानिक साक्ष्य पर विचार कर रहे हैं और विचार कर रहे हैं।
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