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विशेष | भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन बूस्टर शॉट की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण के लिए डीसीजीआई की अनुमति मांगी

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भारत बायोटेक ने अपने कोविड -19 वैक्सीन, कोवैक्सिन की तीसरी खुराक की प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए भारत के दवा नियामक से नैदानिक ​​​​परीक्षण करने की अनुमति मांगी है।

एक शीर्ष सरकारी अधिकारी के अनुसार, स्वदेशी वैक्सीन निर्माता ने दूसरी और तीसरी खुराक के बीच छह महीने का अंतर रखते हुए, 5,000 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर कोवैक्सिन के बूस्टर शॉट के लिए नैदानिक ​​परीक्षण करने का प्रस्ताव रखा है। सरकारी अधिकारी ने कहा कि इसके अतिरिक्त, फर्म ने लगभग 500 एचआईवी पॉजिटिव रोगियों को शामिल करने वाले प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों पर परीक्षण चलाने का भी प्रस्ताव दिया है।

यह प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी द्वारा स्वास्थ्य देखभाल, अग्रिम पंक्ति के साथ-साथ सह-रुग्ण वरिष्ठ नागरिकों के लिए एक एहतियाती खुराक या तीसरी खुराक की घोषणा के बाद आया है। एहतियाती खुराक 10 जनवरी, 2022 से दी जाएगी।

हाल ही में, अदार पूनावाला के सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने भी पर्याप्त स्टॉक और बूस्टर शॉट की मांग का हवाला देते हुए कोविशील्ड को बूस्टर खुराक के रूप में प्रशासित करने के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की मंजूरी मांगी, लेकिन अनुरोध को अस्वीकार कर दिया गया।

सूत्रों के अनुसार, डीसीजीआई के विशेषज्ञ पैनल ने सीरम संस्थान के आवेदन की समीक्षा की और फर्म को बूस्टर के अनुरोध को सही ठहराने के लिए स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षण डेटा जमा करने के लिए कहा। इसके अलावा, SII ने ब्रिटेन के अध्ययन से केवल 75 विषयों का इम्युनोजेनेसिटी डेटा प्रस्तुत किया था।

इस महीने की शुरुआत में, विश्व स्वास्थ्य संगठन के टीकाकरण पर विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह ने कहा था कि जो लोग प्रतिरक्षाविहीन हैं या जिन्हें एक निष्क्रिय कोविड -19 वैक्सीन प्राप्त हुआ है, उन्हें एंटीबॉडीज में कमी और बढ़ते कोविड -19 मामलों के मद्देनजर सुरक्षा के लिए बूस्टर शॉट्स प्राप्त करने चाहिए। उपन्यास कोरोनवायरस का ओमाइक्रोन संस्करण।

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