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वैक्सीन बनाने वाली कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) ने मंगलवार को कहा कि कोविड-19 वैक्सीन ‘कोवोवैक्स’ को मंजूरी मिलने से भारत और दुनिया भर के विभिन्न निम्न और मध्यम आय वाले देशों (एलएमआईसी) में टीकाकरण की पहल को मजबूती मिलेगी।
“डीसीजीआई द्वारा कोवोवैक्स की मंजूरी भारत और एलएमआईसी में हमारे टीकाकरण प्रयासों को मजबूत करने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। हमें नैदानिक डेटा के आधार पर 90 प्रतिशत से अधिक प्रभावकारिता दर की अत्यधिक प्रभावी प्रोटीन-आधारित COVID-19 वैक्सीन देने पर गर्व है। एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन।
एसआईआई के सीईओ अदार पूनावाला ने एक बयान में कहा, “हमें यकीन है कि जैसे-जैसे सीओवीआईडी -19 वैक्सीन का प्रदर्शन बढ़ेगा, हम महामारी के खिलाफ लाखों लोगों की जान बचाने के लिए मजबूती से तैयार होंगे।” वह केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया की घोषणा का जवाब दे रहे थे कि केंद्रीय औषधि प्राधिकरण, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए एसआईआई के टीके कोवोवैक्स को मंजूरी दे दी है।
Covovax का उत्पादन पुणे स्थित SII द्वारा US-आधारित वैक्सीन निर्माता Novavax Inc. के लाइसेंस के तहत किया गया है। अगस्त 2020 में, Novavax Inc ने NVX-CoV2373, इसके COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी। निम्न और मध्यम आय वाले देश और भारत।
पूनावाला ने मंजूरी के लिए मंडाविया को धन्यवाद भी दिया। उन्होंने ट्वीट किया, “भारत में COVOVAX के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने के लिए माननीय श्री @mansukhmandviya धन्यवाद। यह एक अत्यधिक प्रभावी टीका है और भारत की COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में एक बड़ा कदम है।”
Covovax/Novavax वैक्सीन को हाल ही में विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO), इंडोनेशिया और फिलीपींस में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के साथ आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) प्राप्त हुई है। नोवावैक्स ने ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, यूरोपीय संघ, न्यूजीलैंड और यूनाइटेड किंगडम में अपने टीके के लिए नियामक फाइलिंग की भी घोषणा की।
इसके अतिरिक्त, नोवावैक्स और एसके बायोसाइंस ने दक्षिण कोरिया में एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा करने की घोषणा की है। नोवावैक्स वर्ष के अंत तक यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) को पूरा पैकेज जमा करने की उम्मीद करता है।
नोवावैक्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टेनली सी एर्क ने कहा, “हम उम्मीद करते हैं कि भारत में एक महत्वपूर्ण आवश्यकता को पूरा करने के लिए हमारे टीके का प्राधिकरण उस देश में टीकाकरण दर को बढ़ाने में मदद करेगा जहां महामारी को नियंत्रित करने के लिए महत्वपूर्ण मात्रा में खुराक की आवश्यकता होती है।” उन्होंने कहा कि नोवावैक्स और एसआईआई ने आगे की गति को बढ़ाना जारी रखा है, और संस्थाएं भारत और दुनिया भर में टीकों को वितरित करने के अपने उद्देश्य के साथ आगे बढ़ेंगी।
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