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भारत के दवा प्राधिकरण की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) भारत बायोटेक के इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन के लिए बूस्टर या तीसरी खुराक के रूप में आवेदन की जांच करने के लिए बैठक करने के लिए तैयार है, सीएनएन-न्यूज 18 ने सीखा है। फर्म ने पहले से ही कोवैक्सिन और कोविशील्ड के टीकाकरण वाले लोगों में इस टीके को बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग करने का प्रस्ताव दिया है।
सूत्रों का कहना है कि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) के SEC की बैठक मंगलवार दोपहर को होने वाली है।
अपने आवेदन में, कंपनी ने अपने इंट्रानैसल वैक्सीन BBV154 को पहले से ही टीकाकरण वाले व्यक्तियों में एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग करने का प्रस्ताव दिया है, जिन्होंने भारत बायोटेक के अपने कोवैक्सिन या सीरम इंस्टीट्यूट के कोविशील्ड की दो खुराक प्राप्त की हैं।
भारत बायोटेक का लक्ष्य 5,000 स्वस्थ विषयों पर क्लिनिकल परीक्षण करना है: आधे या 2,500 व्यक्ति जिन्हें कोविशील्ड प्राप्त हुआ है और अन्य 2,500 जिन्हें कोवैक्सिन दिया गया है। दूसरी और इंट्रानैसल बूस्टर खुराक के बीच का अंतराल छह महीने होने की उम्मीद है।
दिसंबर 2021 के मध्य में, कंपनी ने दवा नियामक से अपने इंट्रानैसल कोविड -19 वैक्सीन की बूस्टर खुराक के लिए देर से परीक्षण करने की अनुमति मांगी।
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यह एक सुई-मुक्त, गैर-आक्रामक और प्रशासित करने में आसान टीका है, जो बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए उपयुक्त होने की उम्मीद है।
भारत को अभी भारत बायोटेक के ‘गेम चेंजर’ नेज़ल वैक्सीन के इस्तेमाल को मंजूरी देनी है।
प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने राष्ट्र के नाम अपने 25 दिसंबर के संबोधन में आश्वासन दिया था कि जल्द ही देश नाक का टीका और दुनिया का पहला डीएनए टीका विकसित करेगा।
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