[ad_1]
यूनाइटेड किंगडम एक और परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है ताकि एंटी-कोविड गोली मोलनुपिरवीर के लाभों और दुष्प्रभावों पर अधिक डेटा उत्पन्न किया जा सके, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में पैनोरैमिक अध्ययन के लिए राष्ट्रीय प्रमुखों में से एक, डॉ महेंद्र जी पटेल ने News18 को बताया। कॉम.
यूके एंटीवायरल लाइसेंस देने वाला पहला देश था जिसके बाद इसे यूनाइटेड स्टेट्स एफडीए सहित अन्य शीर्ष दवा नियामकों द्वारा अनुमोदित किया गया था। इसी तर्ज पर, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने 28 दिसंबर को गोली का समर्थन किया।
यह भी पढ़ें | डब्ल्यूएचओ का कहना है कि 2022 में कोविड -19 के लिए एंटीवायरल गोलियां गेम चेंजर हो सकती हैं
हालांकि, 5 जनवरी को, भारत के सबसे बड़े चिकित्सा अनुसंधान संस्थान, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के प्रमुख ने दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर संदेह जताया और इसे देश के कोविड -19 उपचार प्रोटोकॉल का हिस्सा बनने से प्रतिबंधित कर दिया।
एक साप्ताहिक प्रेस वार्ता में, ICMR के महानिदेशक डॉ बलराम भार्गव ने कहा कि “दवा की प्रमुख सुरक्षा चिंताएँ हैं”।
विकास पर टिप्पणी करते हुए, डॉ पटेल ने कहा, “यूके के बाहर के देशों में प्रारंभिक प्रभावकारिता डेटा ने इसके उपयोग के साथ महत्वपूर्ण लाभ दिखाया है, अस्पताल में भर्ती होने में 30% तक की कमी आई है। हालाँकि, ये परिणाम एक अशिक्षित आबादी में थे। ”
उन्होंने कहा कि “परीक्षण से लक्षणों में सुधार, अस्पताल में भर्ती होने में कमी के साथ-साथ किसी भी दुष्प्रभाव या प्रतिकूल प्रभाव के मामले में लाभ पर स्पष्टता लाने में मदद मिलेगी।”
अध्ययन महत्वपूर्ण है क्योंकि मोलनुपिरवीर का परीक्षण नैदानिक रूप से कमजोर आबादी के बीच किया जाएगा जो कोविद -19 के शुरुआती लक्षणों के साथ सकारात्मक पाए गए। समानांतर रूप से, परीक्षण से टीकाकृत आबादी पर दवा की प्रभावशीलता पर महत्वपूर्ण डेटा उत्पन्न होगा, इसके अलावा वायरस के नवीनतम तेजी से फैलने वाले संस्करण, ओमाइक्रोन के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता का संकेत मिलेगा।
एंटीवायरल, जिसे कई लोगों ने “गेम चेंजर” कहा है, कोरोनावायरस के आनुवंशिक कोड में त्रुटियों का परिचय देता है, जो इसे आगे दोहराने से रोकता है। अब तक, दवा का परीक्षण केवल अशिक्षित आबादी के बीच किया गया है।
डॉ पटेल ने कहा, “परीक्षण ओमाइक्रोन जैसे नए रूपों के खिलाफ दवा के प्रभाव के मूल्यांकन की भी अनुमति देता है, जो अब यूके में सबसे प्रभावशाली है।” यूके की आबादी जिसे अब प्रमुख रूप से टीका लगाया गया है।”
परीक्षण में 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों या 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के किसी भी व्यक्ति की भर्ती की जाती है, जिसमें मधुमेह, हृदय रोग आदि जैसी कोई अंतर्निहित स्थिति होती है, जिससे गंभीर रूप से बीमार होने की संभावना बढ़ सकती है।
परिणाम कम से कम समय में उपलब्ध होंगे
परीक्षण – जो कि ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी की प्राइमरी केयर क्लिनिकल ट्रायल यूनिट के नेतृत्व में यूके सरकार का राष्ट्रीय उच्च प्राथमिकता वाला अध्ययन है – दिसंबर की शुरुआत में लॉन्च होने के बाद से पहले ही 2,700 से अधिक रोगियों को भर्ती कर चुका है। इसका उद्देश्य 10,600 रोगियों को भर्ती करना है जिन्होंने कोविड के लिए सकारात्मक परीक्षण किया है।
परीक्षण का बड़ा उद्देश्य समुदाय में कोविड -19 के शुरुआती उपचार के लिए उपन्यास एंटीवायरल एजेंटों की प्रभावशीलता का पता लगाना है। यह फाइजर के मौखिक एंटीवायरल पैक्सलोविड का भी परीक्षण करेगा।
डॉक्टर पटेल, जो एक अकादमिक फार्मासिस्ट हैं, के अनुसार परीक्षण के परिणाम कम से कम समय में उपलब्ध होंगे।
“एक मंच परीक्षण होने के नाते भर्ती के अंत तक प्रतीक्षा करने की कोई बाध्यता नहीं है क्योंकि एक बार इसके लाभों के संदर्भ में या अन्यथा (नियमित आधार पर स्वतंत्र रूप से विश्लेषण किए गए परिणामों के साथ) महत्वपूर्ण सबूत होने के बाद, उपचार की प्रभावशीलता की घोषणा की जा सकती है। आवश्यक और उचित सिफारिशें, ”उन्होंने समझाया। “यदि दवा प्रभावी है, तो जितनी जल्दी डेटा एकत्र किया जाता है, उतनी ही जल्दी इस पर विचार किया जा सकता है कि इसे सबसे अधिक जरूरतमंद लोगों तक कैसे पहुंचाया जा सकता है।”
पैनोरैमिक परीक्षण, उन्होंने कहा, “आने वाले महीनों में फाइजर के पैक्सलोविद के साथ अन्य लाइसेंस प्राप्त एंटीवायरल एजेंट शामिल होंगे, जो अब लाइसेंस प्राप्त है और अगले का मूल्यांकन किया जाएगा”।
गर्भवती महिलाओं को बाहर करने का ट्रायल
आईसीएमआर के डॉ भार्गव ने यह भी कहा था कि अगर गर्भावस्था के दौरान या गर्भधारण की योजना बनाने वालों द्वारा इसका सेवन किया जाए तो मोलनुपिरवीर बच्चों के विकास में असामान्यताएं पैदा कर सकता है।
डॉ पटेल के अनुसार, जो ब्रैडफोर्ड विश्वविद्यालय में फार्मेसी के एक विजिटिंग प्रोफेसर भी हैं, यूके में नियोजित परीक्षण में गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को शामिल नहीं किया गया है, “क्योंकि बहुत कम उदाहरणों में टेराटोजेनिक प्रभावों के कुछ सबूत मिले हैं” .
यह भी पढ़ें | समझाया गया: जैसा कि भारत में कोविद एंटीवायरल मोलनुपिरवीर लॉन्च हुआ, यहां आपको गोली के बारे में जानने की जरूरत है
परीक्षण में केवल प्रजनन आयु के वे लोग शामिल हैं जो सख्त संभव गर्भनिरोधक उपाय को अपनाने की पुष्टि करते हैं।
हालांकि, उन्होंने कहा कि अभी तक टेराटोजेनिक प्रभावों का कोई ठोस सबूत नहीं है।
“इसके अलावा, यह उजागर करने के लिए कि MOVe-OUT अध्ययन, एक चरण III डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, ने न्यू इंग्लैंड जर्नल में प्रकाशित परिणामों के साथ स्पष्ट सुरक्षा चिंताओं के बिना कोविड -19 के उपचार में मोलनुपिरवीर को प्रभावी होने की सूचना दी। ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम), ”डॉ पटेल ने कहा।
टेराटोजेनिसिटी का मतलब है कि गर्भवती महिलाओं द्वारा जानबूझकर या अनजाने में भ्रूण की असामान्यताएं पैदा करने या भ्रूण या भ्रूण के गठन को बाधित करने के लिए दवा की क्षमता।
सभी पढ़ें ताज़ा खबर, आज की ताजा खबर तथा कोरोनावाइरस खबरें यहां।
.
[ad_2]
Source link
