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देश की शीर्ष चिकित्सा अनुसंधान संस्था ICMR और ड्रग रेगुलेटर DCGI के बीच मतभेद ने एंटीवायरल पिल मोलनुपिरवीर के इस्तेमाल को लेकर मेडिकल बिरादरी में फूट डाल दी है। अमेरिकी फार्मा दिग्गज मर्क के सहयोग से अमेरिका स्थित जैव प्रौद्योगिकी कंपनी रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित नई दवा को जादू की गोली और एक गेम चेंजर के रूप में देखा जा रहा था, जो कोरोनोवायरस से संक्रमित लोगों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम को तीसरे स्थान पर कम कर सकता है।
जहां कुछ डॉक्टरों का मानना है कि कोविड-19 के खिलाफ लड़ाई में मोल्नुपिरवीर सबसे अच्छा दांव है, वहीं कई अन्य लोगों को लगता है कि वायरल बीमारी के इलाज में कोई जादू की गोली नहीं है। 5 जनवरी को एक साप्ताहिक प्रेस वार्ता में, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के महानिदेशक डॉ बलराम भार्गव ने बाद के दृष्टिकोण को और मजबूत किया जब उन्होंने घोषणा की कि मौखिक दवा में “प्रमुख सुरक्षा चिंताएँ” हैं।
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मोलनुपिरवीर को भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) द्वारा अनुमोदित किया गया है, इसलिए इसका उपयोग कानूनी है और इसलिए, डॉक्टर अपनी बुद्धि का उपयोग करके इसे लिखने के लिए स्वतंत्र हैं। हालाँकि, ICMR की चेतावनी ने चिकित्सा बिरादरी को विभाजित करने का काम किया है।
मोलनुपिरवीर क्यों नहीं लिखते?
महाराष्ट्र के महात्मा गांधी आयुर्विज्ञान संस्थान में मेडिसिन के प्रोफेसर और चिकित्सा अधीक्षक डॉ. एसपी कलंत्री के अनुसार, डॉक्टरों को उम्मीद से प्रचार को अलग करने की जरूरत है।
“दवा कोविड के संक्रमण को नहीं रोकती है, न ही यह गंभीर रूप से बीमार लोगों की मदद करती है। यह केवल उन लोगों की मदद कर सकता है जिन्हें हल्की से मध्यम बीमारी है और जिन्हें कॉमरेडिडिटी है, ”उन्होंने कहा।
उनमें से भी, लाभ मामूली हैं, उन्होंने कहा। “यदि ऐसे 33 रोगी पांच दिनों के लिए मोलनुपिरवीर की गोलियां निगलते हैं, तो उनमें से केवल एक को अस्पताल में भर्ती होने से बख्शा जाएगा।”
आईसीएमआर प्रमुख डॉ भार्गव के अनुसार, यह दवा भ्रूण के विकास में असामान्यताओं को ट्रिगर कर सकती है, इसके अलावा मांसपेशियों और कार्टिलेज को नुकसान जैसे अन्य दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं।
इसी तरह की चिंताओं को प्रतिध्वनित करते हुए, कलंत्री ने कहा, “लोगों को पता होना चाहिए कि दवा के उपयोग से जन्म दोष हो सकते हैं, लोगों को संभावित कैंसर का खतरा हो सकता है और वायरस में उत्परिवर्तन हो सकता है। छोटे लाभों और संभावित बड़े जोखिमों को देखते हुए, मैं सावधानी बरतता हूं और प्रतिबंधात्मक दृष्टिकोण का पालन करता हूं- खुद को दवा निर्धारित करने से रोकना।
होली फैमिली हॉस्पिटल में क्रिटिकल केयर विभाग के प्रमुख सुमित रे ने भी इसी तरह की टिप्पणी की।
“मोलनुपिरवीर को कोविद -19 रोगियों के एक प्रतिबंधित उपसमुच्चय में अस्पताल में भर्ती को कम करने में प्रभावी माना जाता था, जो असंबद्ध थे और कुछ गंभीर कॉमरेडिडिटी थे, और यह बीमारी ओमिक्रॉन संस्करण से पहले वेरिएंट के कारण हुई थी,” उन्होंने कहा।
हालांकि, रे ने बताया, ओमाइक्रोन के प्रभुत्व में वृद्धि और आबादी के एक बड़े प्रतिशत ने टीकाकरण किया, अस्पताल में भर्ती होने की दर पहले से ही बहुत कम है। “उसमें जोड़ने के लिए, दवा के महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हैं। इसलिए, इस बिंदु पर इस दवा को निर्धारित करने का कोई मतलब नहीं है।”
क्यों निर्धारित करें?
हालांकि, देश के स्वास्थ्य विशेषज्ञों के एक अन्य उपसमुच्चय ने बताया है कि दवा के लाभ उच्च जोखिम वाले रोगियों के मामले में होने वाले संभावित दुष्प्रभावों से अधिक हैं।
लीलावती अस्पताल के संक्रामक रोग सलाहकार डॉ वसंत नागवेकर ने कहा कि उन्होंने बाजार में इसकी उपलब्धता के बाद से 30 रोगियों को यह निर्धारित किया है।
“बुखार के लक्षण और यदि बुखार 48-72 घंटे तक बना रहता है, तो मोलनुपिरवीर 5 दिन की चिकित्सा भी ग्रहणशील है। मोल्नुपिरवीर को कोविद -19 का निदान होने के बाद जितनी जल्दी हो सके प्रशासित किया जाना चाहिए, और लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर, “उन्होंने कहा कि दवा का उपयोग मूल रूप से 50 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में किया जाना है और उन लोगों में कई सहवर्ती रोगों के साथ।
गोली का अंधाधुंध उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, विशेषज्ञों ने जोर दिया।
“उत्परिवर्तजनता के दुष्प्रभाव कोई मायने नहीं रखते हैं, अगर दवा को कुछ रोगी प्रोफाइल के लिए 5 दिनों के उपचार पाठ्यक्रम के लिए इंगित किया जाता है। पीजीआईएमईआर चंडीगढ़ में पल्मोनोलॉजी मेडिसिन के पूर्व विभागाध्यक्ष डॉ एसके जिंदल ने कहा, यह एक दूरस्थ संभावना है, जो एक संभावित चिंता है लेकिन अज्ञात है।
पोस्ट ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज (पीजीआईएमएस), रोहतक के पल्मोनरी एंड क्रिटिकल केयर मेडिसिन के प्रमुख डॉ ध्रुव चौधरी का मानना है कि जब गोली को देश की शीर्ष दवा नियामक संस्था ने मंजूरी दे दी है, तो उस पर भरोसा किया जाना चाहिए।
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चौधरी ने कहा, “अनुमोदन देते समय, FDA, साथ ही भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने दवा के सुरक्षा डेटा का अध्ययन किया है।”
उन्होंने कहा कि केवल एक बार संतुष्ट होने पर इस दवा को मंजूरी दी गई है। “यहां तक कि चरण -3 नैदानिक परीक्षणों में, मोलनुपिरवीर ने प्लेसीबो समूह की तुलना में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम में महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया, जब कोई सुरक्षा चिंता नहीं देखी गई।”
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