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केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने रविवार को घोषणा की कि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने एकल-खुराक कोविड -19 वैक्सीन स्पुतनिक लाइट को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्रदान किया है। उन्होंने कहा, “यह देश में 9वां कोविड -19 वैक्सीन है,” उन्होंने कहा कि यह “महामारी के खिलाफ देश की सामूहिक लड़ाई को और मजबूत करेगा।”
रेड्डीज लैबोरेटरीज ने कहा कि उसने COVID-19 के खिलाफ बूस्टर खुराक के रूप में स्पुतनिक लाइट वैक्सीन को पंजीकृत करने के लिए DCGI को एक प्रस्ताव प्रस्तुत किया है, इसके बाद यह मंजूरी मिली है।
डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग और बूस्टर-खुराक टीकाकरण के लिए स्पुतनिक लाइट को आयात करने की अनुमति देने के लिए अपना प्रस्ताव प्रस्तुत किया, साथ ही नवीनतम सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा के विश्लेषण के साथ, जिसमें कोरोनवायरस के ओमिक्रॉन संस्करण के खिलाफ इसके लाभ भी शामिल हैं। . फर्म ने कहा कि स्पुतनिक लाइट वैक्सीन अर्जेंटीना, रूस आदि सहित 29 देशों में स्वीकृत है।
भारत के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने शुक्रवार को विभिन्न नियामक प्रावधानों के अधीन स्पुतनिक लाइट को प्रतिबंधित आपातकालीन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
“केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के सीओवीआईडी -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी), जिसने डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज द्वारा आवेदन पर विचार-विमर्श किया, ने नोट किया कि भारतीय अध्ययन से फर्म द्वारा प्रस्तुत सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा तुलनीय है। रूस से चल रहे चरण -3 नैदानिक परीक्षण अंतरिम डेटा के साथ, “एक सूत्र ने कहा। रूस से प्रभावकारिता परीक्षण के अंतरिम डेटा ने टीकाकरण के 21 दिनों के बाद COVID-19 के खिलाफ 65.4 प्रतिशत की प्रभावकारिता दिखाई है।
सूत्र ने कहा, “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, एसईसी ने आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए विभिन्न नियामक प्रावधानों के अधीन अनुमति देने की सिफारिश की।”
पिछले साल, कंपनी को अप्रैल में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए भारत में स्पुतनिक वैक्सीन आयात करने के लिए DCGI से अनुमति मिली थी। “स्पुतनिक के संबंध में, हम अब भारत में क्षमताओं के साथ तैयार हैं। हम स्पुतनिक लाइट को वैक्सीन के रूप में और स्पुतनिक वी की बूस्टर खुराक के रूप में पंजीकृत करने के लिए भारत सरकार के साथ सक्रिय रूप से काम कर रहे हैं, “डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज के सीईओ इरेज़ इज़राइली ने एक विश्लेषक कॉल में कहा।
इजरायल ने कहा, “भारत और अन्य देशों के लिए डॉ रेड्डीज के लिए स्पुतनिक एक व्यवहार्य विकल्प बना हुआ है।” उन्होंने कहा कि कंपनी को परीक्षण के प्रोटोकॉल के लिए भारत में अधिकारियों से अनुमोदन प्राप्त करना होगा।
“और उस प्रोटोकॉल के अनुमोदन को लंबित करते हुए, हमारे पास अन्य टीकों के साथ एक परीक्षण होगा, इसलिए यह भविष्य में बूस्टर के लिए निजी और साथ ही सरकार दोनों के लिए एक और विकल्प के रूप में काम करेगा। हम मानते हैं कि बूस्टर हमारे जीवन का हिस्सा होंगे और हमें इसे साल में एक या दो बार लेना होगा।” निर्यात पर, उन्होंने कहा कि टीके के विदेशी शिपमेंट पर कोई प्रतिबंध नहीं था।
(पीटीआई इनपुट्स के साथ)
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