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एक रिपोर्ट में सुझाव दिया गया है कि मनुष्यों पर भारत के पहले स्वदेशी एमआरएनए वैक्सीन का चरण 2/3 परीक्षण पूरा हो गया है। पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स अब देश के दवा नियामक को डेटा जमा करने की प्रक्रिया में है।
द इंडियन एक्सप्रेस की एक रिपोर्ट के अनुसार, इसे आयोजित करने की भी योजना है कोविड -19 टीके के दूसरे चरण का बच्चों पर परीक्षण। “द्वितीय और तृतीय चरण के परीक्षण पूरे हो चुके हैं। हमने चरण II डेटा प्रस्तुत किया है और प्रस्तुत किया है और चरण III परीक्षण डेटा जमा करने की प्रक्रिया में हैं जो 4,000 प्रतिभागियों के बीच आयोजित किया गया था, “प्रकाशन ने जेनोवा बायोफर्मासिटिकल्स के सीईओ डॉ संजय सिंह के हवाले से कहा।
पिछले हफ्ते साप्ताहिक प्रेस कॉन्फ्रेंस में एक सवाल के जवाब में नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ वीके पॉल ने एक उम्मीदवार टीका पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स द्वारा, जो पूरी तरह से एक भारतीय विकास है, अंतिम नैदानिक परीक्षण चरणों में है।
भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ने पिछले साल अगस्त में, HGCO19 के लिए चरण 2 और चरण 3 के अध्ययन प्रोटोकॉल का संचालन करने के लिए अपनी मंजूरी दे दी थी, जो कि जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (“जेनोवा”) द्वारा विकसित भारत का पहला घरेलू mRNA- आधारित कोविड -19 वैक्सीन है।
इसके बाद जेनोवा ने अपने चरण 1 के परीक्षणों के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को अंतरिम नैदानिक डेटा प्रस्तुत किया था।
पिछले हफ्ते की प्रेस कॉन्फ्रेंस में, वीके पॉल ने कहा, “हमें उम्मीद है कि यह उस सीमा को पार कर जाएगा जिसे किसी दिन आपातकालीन उपयोग और नियमित उपयोग के तहत इस्तेमाल किया जा सकता है।” अधिकारी ने कहा कि वैक्सीन को सामान्य कोल्ड चेन स्थितियों में संग्रहीत किया जा सकता है और ले जाया जा सकता है। , जो एक बड़ी बात है।
“ओ हमारे पास एक महान उम्मीदवार है। उन्होंने इसे ओमाइक्रोन संस्करण के लिए भी ट्वीक किया है जो आगे आएगा। हमें एमआरएनए प्लेटफॉर्म की जरूरत है क्योंकि यह एक नया प्लेटफॉर्म है और यह दिखाया गया है कि कम से कम कोरोनावायरस के लिए इन प्लेटफॉर्म पर विकसित टीके दुनिया भर में प्रभावी रहे हैं।”
परीक्षण डीबीटी-आईसीएमआर नैदानिक परीक्षण नेटवर्क साइटों पर आयोजित किया गया था, द इंडियन एक्सप्रेस ने अपनी रिपोर्ट में कहा। भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) में प्रकाशन के सूत्रों ने यह भी कहा है कि परीक्षण डेटा का अध्ययन और जांच करना होगा जिसके बाद एक रोलआउट की योजना बनाई जा सकती है।
बच्चों पर नैदानिक परीक्षणों के लिए, बड़ी संख्या में कोविड-19 संक्रमणों के बीच प्रतिभागियों को नामांकित करना चुनौती होगी, जहां बाल रोगियों की आबादी स्पर्शोन्मुख होने की संभावना है। इस परिदृश्य में, भले ही वैज्ञानिक उत्तर चाहते हैं, कुछ मानदंडों को तय करने की आवश्यकता है। हालाँकि, प्रतिभागियों को एक कोविड -19 नकारात्मक रिपोर्ट की आवश्यकता होगी।
“बाल चिकित्सा आयु वर्ग में एक टीके के परीक्षण के लिए परीक्षण डिजाइन प्रोटोकॉल अभी भी चर्चा में है। एक बार विनियामक अनुमोदन प्राप्त हो जाने के बाद, परीक्षण एक पखवाड़े में शुरू हो जाएगा, ”सिंह ने द इंडियन एक्सप्रेस को बताया।
आईसीएमआर के महानिदेशक बलराम भार्गव ने कहा कि यह एक और टीका है जो वास्तव में स्थापित करता है कि भारत एक वैक्सीन महाशक्ति बनने की ओर बढ़ रहा है और यह तथ्य कि ये टीके अन्य बीमारियों के लिए उपलब्ध होने जा रहे हैं। और क्योंकि इतने बड़े अनुपात में टीकाकरण किया गया है, हम अस्पताल में भर्ती और मृत्यु दर के मामले में इतना विनाशकारी तीसरा उछाल नहीं देख रहे हैं, उन्होंने कहा।
(पीटीआई इनपुट्स के साथ)
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