[ad_1]
हैदराबाद स्थित फार्मास्युटिकल कंपनी बायोलॉजिकल ई लिमिटेड (बीई) को केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) – विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) से पिछले महीने के अंत में चरण III नैदानिक परीक्षण शुरू करने की मंजूरी मिली। बीई ने नवंबर 2020 के दूसरे सप्ताह में अपने सीओवीआईडी -19 सबयूनिट वैक्सीन के चरण I / II नैदानिक परीक्षणों की शुरुआत की थी और अब उन्हें पूरा कर लिया है। वैक्सीन निर्माता अब अपने वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षण का संचालन करेगा।
बीई के कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार
बीई के वैक्सीन उम्मीदवार में टेक्सास चिल्ड्रन्स हॉस्पिटल सेंटर फॉर वैक्सीन डेवलपमेंट द्वारा विकसित एक एंटीजन और बीसीएम वेंचर्स से लाइसेंस प्राप्त है, जो कि डायनेक्स टेक्नोलॉजी कॉर्पोरेशन के एडवांस्ड कॉन्वेंट ग्रुप 1018TM के साथ-साथ बायोटेक कॉलेज ऑफ मेडिसिन एकीकृत व्यावसायीकरण टीम है। टीके उम्मीदवार में सीपीएस 1018 प्लस फिटकरी के साथ तीन-खुराक स्तर पर SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन के रिसेप्टर बाइंडिंग डोमेन होते हैं। जैविक ई टीका पुनः संयोजक-प्रोटीन तकनीक का उपयोग करता है जिसमें कोशिकाओं में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एक हानिरहित एजेंट का उपयोग किया जाता है। परीक्षणों के दौरान, टीकाकरण अनुसूची में प्रत्येक अध्ययन प्रतिभागी के लिए दो खुराक शामिल थीं, जिसे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन 28 के अलावा प्रशासित किया गया था।
तीसरा चरण परीक्षण
चरण III नैदानिक अध्ययन पूरे भारत में 15 साइटों में आयोजित किया जाएगा और यह 18 की आयु सीमा में लगभग 1,268 स्वस्थ विषयों में रोग से सुरक्षा के लिए जैविक ई के SARS-CoV-2 COVID-19 वैक्सीन की प्रतिरक्षा और सुरक्षा का मूल्यांकन करेगा। 80 साल। यह एक बड़े वैश्विक चरण III अध्ययन का हिस्सा बनने का इरादा है।
चरण I / II जैविक ई टीका के नैदानिक परीक्षण
महामारी की तैयारी के लिए गठबंधन नवाचारों (CEPI) और जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (BIRAC) ने चरण I / II नैदानिक परीक्षणों के लिए और इस वैक्सीन उम्मीदवार के आगामी चरण III परीक्षण के लिए भी सहायता प्रदान की है। बीई के चरण I / II नैदानिक परीक्षण ने 18 से 65 वर्ष की आयु सीमा में लगभग 360 स्वस्थ विषयों में वैक्सीन उम्मीदवार की सुरक्षा और प्रतिरक्षा का मूल्यांकन किया।
चरण I / II ट्रेल्स का परिणाम
विज्ञप्ति में कहा गया है कि बीई का उपन्यास कोविड -19 वैक्सीन सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य और प्रतिरक्षात्मक पाया गया। महिमा डाटला, प्रबंध निदेशक, बीई ने कहा था, “हम अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के चरण I / II नैदानिक परीक्षणों की सफलता से खुश हैं। इन नैदानिक परीक्षणों के परिणाम बहुत सकारात्मक और आशाजनक हैं। हमारा मानना है कि हमारा वैक्सीन उम्मीदवार एक और प्रभावी वैश्विक COVID-19 वैक्सीन बन जाएगा क्योंकि हम चरण III नैदानिक परीक्षणों में आगे बढ़ेंगे। ”
जैविक ई वैक्सीन रोलआउट
भारत की जैविक ई लिमिटेड जल्द ही अपने COVID-19 वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षणों को शुरू करेगी और अगस्त से एक महीने में 75 मिलियन से 80 मिलियन डॉलर का उत्पादन करने की योजना है, इसके प्रबंध निदेशक ने 7 मई, 2021 को कहा। सरकारी अधिकारियों ने कहा है कि वैक्सीन रोल आउट किया जा सकता है अगस्त से देश में। दातला ने कहा कि जैविक ई सरकारी सलाह के आधार पर दवा के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए लागू होगा। उत्पादन “अगस्त से लेकिन ईयूए सरकार पर निर्भर करता है। उनकी सलाह और निर्देशों का पालन करेंगे, “उसने रॉयटर्स को बताया। लॉन्च के समय से 75-80 मिलियन एक महीने में।” डेटला ने जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन के निर्माण के लिए किसी भी फर्म के सौदे पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया। फरवरी में, उसने कहा था कि जैविक ई सालाना जम्मू-कश्मीर वैक्सीन की लगभग 600 मिलियन खुराक बनाने के लिए देख रहा था।
बायो ई वैक्सीन की कीमत
टाइम्स ऑफ इंडिया की रिपोर्ट के अनुसार फार्मा कंपनी ने कहा है कि इसका टीका भारत में “सबसे किफायती” विकल्पों में से एक होगा। दातला ने पेपर को बताया कि जब वह मूल्य निर्धारण के बारे में “साझा करने के लिए स्वतंत्र नहीं है” तब भी, जैसा कि अभी भी काम किया जा रहा है, “मैं आपको आश्वस्त कर सकता हूं कि यह सबसे सस्ती कोविड -19 टीकों में से एक है, जिसे आप पकड़ सकते हैं। ” उसने आगे यह आश्वासन देने की मांग की थी कि कंपनी “स्थिति का फायदा नहीं उठाएगी”।
कंपनी ने भारत में जॉनसन एंड जॉनसन के सिंगल जैब COVID-19 वैक्सीन की 600 मिलियन डोज़ का उत्पादन करने के लिए भी हस्ताक्षर किए हैं। उल्लेखनीय रूप से, बायोलॉजिकल ई को क्वाड पहल के तहत यूएस इंटरनेशनल डेवलपमेंट फाइनेंस कॉरपोरेशन से 2022 के अंत तक कम से कम 1 बिलियन खुराक के लिए धन देने का वादा किया गया है।
सभी पढ़ें ताजा खबर, आज की ताजा खबर तथा कोरोनावाइरस खबरें यहां
।
[ad_2]
Source link
