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कैसे प्लाज्मा थेरेपी संदिग्ध से बंद हो गई

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काउंटर उपायों के साथ आने में गति की आवश्यकता ने इसे कोविड-विरोधी शस्त्रागार में शामिल होते देखा हो सकता है, लेकिन यह दिखाने के लिए बढ़ते सबूत हैं कि प्लाज्मा थेरेपी काफी चांदी की गोली नहीं है जिसकी उम्मीद की गई थी। विशेषज्ञों ने अब इस ओर इशारा किया है कि यह वास्तव में महामारी पर नकारात्मक प्रभाव क्यों डाल सकता है और भारत ने इसे एक अनुशंसित चिकित्सा के रूप में हटा दिया है। तो, कोविड के खिलाफ युद्ध में प्लाज्मा थेरेपी के लिए अनुग्रह से गिरावट का क्या मतलब है और अधिकारियों को इसके उपयोग के खिलाफ निर्णय लेने में अब तक क्यों लगा?

प्लाज्मा थेरेपी छोड़ने की सलाह का क्या मतलब है?

जबकि भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) द्वारा सरकारी अधिकारियों के साथ जारी किए गए दिशा-निर्देश देश में स्वास्थ्य चिकित्सकों के लिए अनिवार्य नहीं हैं, वे कोविड -19 के उपचार के लिए अपनाने के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं पर विशेषज्ञों के दृष्टिकोण का प्रतिनिधित्व करते हैं। . इसलिए, प्लाज्मा थेरेपी के उपयोग के खिलाफ अद्यतन पंजीकृत डॉक्टरों के लिए बाध्यकारी नहीं है, लेकिन नवीनतम शोध के आधार पर पाठ्यक्रम का पालन करने का सुझाव देता है।

अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, प्लाज्मा थेरेपी में संशयवादियों और समर्थकों का अपना हिस्सा रहा है, हालांकि यह विचार उपचार की एक व्यवहार्य रेखा के रूप में इसे छूट देने की ओर बढ़ गया है। फरवरी के मध्य में प्रकाशित एक अंतरिम मार्गदर्शन में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने उल्लेख किया कि “वर्तमान में दीक्षांत प्लाज्मा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए निश्चित साक्ष्य की कमी है”। हालांकि, संयुक्त राष्ट्र के निकाय ने कहा कि यह प्लाज्मा को “प्रायोगिक चिकित्सा के रूप में मान्यता देता है जो नैदानिक ​​अध्ययन में मूल्यांकन के लिए उपयुक्त है” या दवा उत्पादन में। यह विचार वैसा ही है जब पहली बार कोविड -19 के खिलाफ थेरेपी की गई थी: इसकी प्रभावकारिता को साबित करने के लिए अधिक शोध और यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यकता है।

यह पहली जगह में कैसे ठीक हुआ?

कोविड-19 महामारी के शुरुआती दिनों के बारे में सोचें। चूंकि यह अब तक अज्ञात वायरस के कारण था जिसे नोवेल कोरोनावायरस नाम दिया गया था, यह एक ऐसा संक्रमण था जिसे डॉक्टर और शोधकर्ता समझने के लिए हाथ-पांव मार रहे थे, यहां तक ​​कि दुनिया भर के देशों में भी मामले चल रहे थे। तत्काल कोई उपचार उपलब्ध नहीं था और अन्य बीमारियों के लिए दवाएं, जैसे रेमेडिसविर (मूल रूप से हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए विकसित), डेक्सामेथासोन (सूजन का इलाज करने के लिए प्रयुक्त), आदि का उपयोग गंभीर रूप से बीमार रोगियों की वसूली में सहायता के लिए किया जा रहा था। सब कुछ बीमारी पर फेंकने की इच्छा समझ में आ रही थी और यहीं से प्लाज्मा थेरेपी आई।

जर्नल नेचर के अनुसार, “ठीक होने वाले व्यक्तियों से वायरस-विशिष्ट एंटीबॉडी अक्सर एक उभरती हुई संक्रामक बीमारी के लिए पहली उपलब्ध चिकित्सा होती है, एक स्टॉपगैप उपचार जबकि नए एंटीवायरल और टीके विकसित किए जा रहे हैं। बीमारी से बाहर आने वालों के प्लाज्मा में एंटीबॉडीज बीएमजे कहते हैं कि इसमें विशिष्ट एंटीबॉडी के उच्च स्तर पाए जा सकते हैं जो “प्राप्तकर्ताओं को निष्क्रिय प्रतिरक्षा” दे सकते हैं। और न ही ऐसा उपचार नया है क्योंकि प्लाज्मा थेरेपी का उपयोग टीकों के लॉन्च से पहले और 1918 के स्पेनिश फ्लू महामारी के दौरान भी किया जाता था। हेपेटाइटिस बी, रेबीज, आदि जैसे वायरल संक्रमणों के लिए प्लाज्मा थेरेपी असामान्य नहीं है।

क्या भारत एकमात्र ऐसा देश है जिसने प्लाज्मा थेरेपी को अधिकृत किया है?

नहीं। अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले कोविड -19 रोगियों के लिए प्लाज्मा थेरेपी को पिछले साल अगस्त में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ था, जब अमेरिकी प्रहरी ने निष्कर्ष निकाला था कि “ज्ञात और संभावित लाभ … ज्ञात और संभावित जोखिमों से अधिक है”। तब तक। , एफडीए चिकित्सा के लिए व्यक्तिगत रोगी प्राधिकरण दे रहा था।कई देशों ने प्लाज्मा थेरेपी के साथ प्रयोग किया है, लेकिन आम सहमति यह है कि यह अस्पताल में भर्ती कोविड रोगियों के लिए कोई व्यावहारिक लाभ नहीं है।

लेकिन इससे पहले, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने जून में कोविद -19 के लिए अपने नैदानिक ​​​​प्रबंधन प्रोटोकॉल में कहा था कि मध्यम रोग वाले रोगियों में “ऑफ लेबल” उपयोग के लिए दीक्षांत प्लाज्मा पर विचार किया जा सकता है, जो स्टेरॉयड के उपयोग के बावजूद सुधार नहीं कर रहे हैं। केंद्र के दिशानिर्देशों में उच्च स्तर के न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी की उपस्थिति के साथ-साथ डोनर प्लाज्मा के मिलान की आवश्यकता शामिल थी। इसने यह भी अनिवार्य किया था कि लक्षणों की शुरुआत के पहले सात दिनों के भीतर ही प्लाज्मा का उपयोग किया जाए।

“ऑफ लेबल” उपयोग क्या है? यह केवल एक ऐसी स्थिति या बीमारी के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा या चिकित्सा का मामला है जिसके लिए इसे मूल रूप से अनुमोदित नहीं किया गया था। यह खतरनाक लग सकता है लेकिन दवा में एक आम बात है। इसलिए, “ऑफ लेबल” का उपयोग निर्धारित किया जा सकता है यदि उक्त बीमारी के इलाज के लिए कोई अनुमोदित दवा नहीं है – जो कि कोविड -19 के मामले में थी – या यदि सभी अनुमोदित उपचारों को बिना किसी सफलता के आजमाया गया हो।

सबूत क्या कहते हैं?

इस बात का निर्णायक सबूत है कि प्लाज्मा थेरेपी वास्तव में कोविड -19 के इलाज में मदद करती है और अनुसंधान ने वास्तव में दिखाया है कि बीमारी की अवधि या गंभीरता को कम करने में इसका कोई प्रभाव नहीं है। ऐसा ही एक परीक्षण, जिसे आईसीएमआर-प्लासिड परीक्षण कहा जाता है, भारत में 39 निजी और सार्वजनिक अस्पतालों में आयोजित किया गया था और इसमें 464 वयस्क शामिल थे। यह माना गया कि दीक्षांत प्लाज्मा “गंभीर कोविड -19 की प्रगति में कमी के साथ जुड़ा नहीं था” या मृत्यु।

निष्कर्षों को RECOVERY द्वारा प्रतिध्वनित किया गया था, जो कि 11,000 से अधिक कोविड रोगियों के समूह के बीच यूके में आयोजित दीक्षांत प्लाज्मा की प्रभावकारिता का सबसे बड़ा परीक्षण था। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से दो समूहों में विभाजित किया गया था, एक जिसे प्लाज्मा थेरेपी मिली और दूसरी जिसे सामान्य देखभाल प्रोटोकॉल प्राप्त हुआ। इस अध्ययन में यह भी कहा गया है कि कोविड -19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों पर प्लाज्मा थेरेपी का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

उल्लेखनीय रूप से दो समूहों में लोगों के समान अनुपात अधिक गंभीर बीमारी के लिए आगे बढ़े या कोविड -19 के आगे झुक गए, प्लाज्मा थेरेपी की प्रभावकारिता के रूप में नैदानिक ​​​​प्रमाण की कमी को फिर से रेखांकित किया।

स्रोत: www.lancet.com में प्रकाशित COVID-19 (RECOVERY) परीक्षण परिणामों के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में दीक्षांत प्लाज्मा

लेकिन प्लाज्मा क्या है? और इसका उपयोग उपचार में कैसे किया जाता है?

जब मरीज कोविड -19 से ठीक हो जाते हैं, तो वे एंटीबॉडी का निर्माण करते हैं जो उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली को उसी रोगज़नक़ के भविष्य के हमलों से लड़ने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किए जाते हैं, इस मामले में, उपन्यास कोरोनवायरस। रक्त कोशिकाओं को हटा दिए जाने के बाद उनके रक्त से अवशिष्ट प्लाज्मा में एक तरल (प्लाज्मा) और एंटीबॉडी होते हैं, यूएस-आधारित स्वास्थ्य देखभाल गैर-लाभकारी मेयो क्लिनिक बताते हैं। आप चिंता कर सकते हैं कि यह प्लाज्मा, जिसे अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है, बीमारी पर गुजर सकता है, लेकिन इस प्रक्रिया को आमतौर पर सुरक्षित माना जाता है और शोधकर्ताओं का मानना ​​है कि चूंकि दाता बीमारी से उबर चुके हैं, वे अन्य लोगों को संक्रमित नहीं कर सकते हैं।

क्या प्लाज्मा थेरेपी अच्छे से ज्यादा नुकसान कर सकती है?

वह लाल झंडा है जिसे चिकित्सा विशेषज्ञों और वैज्ञानिकों के एक समूह ने प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार के विजयराघवन को लिखे पत्र में दीक्षांत प्लाज्मा के “तर्कहीन और गैर-वैज्ञानिक उपयोग” के खिलाफ चेतावनी दी थी। यह बताया गया था कि प्लाज्मा थेरेपी दिशानिर्देश नहीं थे किसी भी मौजूदा सबूत के आधार पर, भले ही वेरिएंट के उद्भव के बीच एक लिंक के संकेत हैं जो प्लाज्मा थेरेपी प्राप्त करने वाले इम्यूनो-दमित लोगों में कोविड -19 एंटीबॉडी को हरा सकते हैं।

केंद्र द्वारा प्लाज्मा थेरेपी को इस साल फरवरी में यूएस एफडीए द्वारा एक निर्णय के बाद लिया गया है, जिसमें शुरुआती चरणों में कोविड मामलों के उपचार के लिए उच्च एंटीबॉडी उपस्थिति वाले प्लाज्मा की अनुमति दी गई है।

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