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भारत में मॉडर्न की सिंगल-डोज़ COVID-19 बूस्टर वैक्सीन को तेजी से लाने के लिए फास्ट-ट्रैक मंजूरी की मांग करते हुए, सिप्ला ने सरकार से क्षतिपूर्ति और मूल्य कैपिंग, ब्रिजिंग ट्रायल और बुनियादी सीमा शुल्क से छूट का अनुरोध किया है, जबकि यह बताते हुए कि यह USD से अधिक करने के करीब है अमेरिकी प्रमुख को अग्रिम के रूप में 1 बिलियन, सूत्रों ने सोमवार को कहा।
COVID-19 के खिलाफ प्रभावी सुरक्षा प्राप्त करने के लिए देश में वैक्सीन की उपलब्धता बढ़ाने के प्रयासों के लिए सरकार की सराहना करते हुए, भारतीय फार्मा दिग्गज ने कहा है कि COVID-19 बूस्टर वैक्सीन पर मॉडर्न के साथ उसकी चर्चा को अंतिम रूप दिया जा रहा है और इसके लिए, वे मांग कर रहे हैं “इस कार्यक्रम को सफल बनाने के लिए सरकार की भागीदारी और समर्थन”।
सरकार से चार महत्वपूर्ण बिंदुओं पर पुष्टि प्रदान करने का अनुरोध करते हुए – मूल्य प्रतिबंध से छूट, क्षतिपूर्ति, ब्रिजिंग ट्रायल छूट और बुनियादी सीमा शुल्क छूट, सिप्ला ने कहा है कि इस तरह के आश्वासन से 1 बिलियन अमरीकी डालर (7,250 रुपये से अधिक) की इस महत्वपूर्ण वित्तीय प्रतिबद्धता को पूरा करने में मदद मिलेगी। करोड़) भारत में अपने बूस्टर वैक्सीन के लिए मॉडर्न को अग्रिम, विकास के लिए निजी सूत्रों ने कहा। 29 मई को सरकार को सिप्ला का नवीनतम संचार, हाल ही में हुई एक उच्च-स्तरीय बैठक के बाद हुआ, जिसके दौरान यह चर्चा हुई कि मॉडर्न ने भारतीय बाजार के लिए एकल-खुराक वैक्सीन लॉन्च करने का प्रस्ताव दिया है, जिसके लिए, वे सिप्ला के साथ चर्चा कर रहे थे और अन्य भारतीय कंपनियां।
उस बैठक में यह भी चर्चा की गई कि 2022 में वैक्सीन की आपूर्ति के लिए आदेश मॉडर्ना को शीघ्रता से दिया जा सकता है और सिप्ला ने 2022 के लिए मॉडर्न से 50 मिलियन खुराक की खरीद के लिए रुचि दिखाई है। यह भी सुझाव दिया गया था कि सिप्ला को अपनी रिपोर्ट जमा करने के लिए कहा जा सकता है। “नियामक आवश्यकताओं/नीति व्यवस्था में स्थिरता के संबंध में भारत सरकार से पुष्टि” के लिए उनके अनुरोध पर सरकार से विशिष्ट अनुरोध और उसके बाद उस पर शीघ्रता से निर्णय लिया जा सकता है।
मामले को आगे बढ़ाते हुए, सिप्ला ने अब सरकार को लिखा है, “यह अनिवार्य है कि सिप्ला भारत में मॉडर्न बूस्टर टीके तत्काल लाए, जिसने भारतीय दवा कंपनियों के बीच COVID-19 दवाओं का सबसे बड़ा पोर्टफोलियो तुरंत उपलब्ध कराया, जिसमें राज्य का भी शामिल है। -आर्ट एंटीबॉडी कॉकटेल ऑफ कासिरिविमैब और इम्देवीमैब।”
यह कहते हुए कि मॉडर्न के COVID-19 वैक्सीन को कम से कम साइड इफेक्ट के साथ उच्चतम प्रभावकारिता पर रेट किया गया है और अमेरिकी कंपनी किशोरों और बाल रोग के लिए बूस्टर और टीके के विकास का भी नेतृत्व कर रही है, सिप्ला ने सरकार से कहा है कि उसे सरकार से आश्वासन की आवश्यकता है अप्रैल में घोषित उदारीकृत मूल्य निर्धारण और त्वरित राष्ट्रीय COVID-19 टीकाकरण रणनीति के तहत मॉडर्न बूस्टर वैक्सीन शामिल करें और 1 मई से प्रभावी हो गया।
कंपनी ने कहा है कि COVID-19 के खिलाफ भारत की लड़ाई को मजबूत करने के लिए गुणवत्ता वाले वैक्सीन बूस्टर तक पहुंच प्रदान करना “समय की आवश्यकता” है और यह सरकार के आश्वासन के लिए तत्पर है कि वह मॉडर्न के साथ अपनी आपूर्ति व्यवस्था को तेजी से बंद करने में मदद करे।
मूल्य प्रतिबंध से छूट की मांग करते हुए, सिप्ला ने कहा, “जनसंख्या के आकार को देखते हुए हमें बूस्टर के साथ टीकाकरण की आवश्यकता है, यह हमारा दृढ़ विश्वास है कि सरकारी और निजी खिलाड़ी टीकाकरण कार्यक्रम को पूरा करने के लिए मिलकर काम कर सकते हैं, जो सार्वजनिक हित में सर्वोत्तम सेवा प्रदान करता है।” एक सूत्र ने सिप्ला के हवाले से भारत सरकार को बताया, “मूल्य निर्धारण पर लाया गया कोई भी प्रतिबंध एमआरएनए खिलाड़ियों को भारत में अपने टीके उपलब्ध कराने से रोक सकता है, अन्य देशों द्वारा टीकों की सीमित आपूर्ति का पीछा करते हुए गंभीर प्रतिस्पर्धात्मक मांग को देखते हुए।”
कंपनी ने आगे सरकार के आश्वासन के लिए अनुरोध किया है कि निजी अस्पतालों के माध्यम से प्रदान किए जाने वाले आयातित टीकों के लिए कोई मूल्य कैपिंग लागू नहीं होगी और बूस्टर वैक्सीन को उदार मूल्य निर्धारण नीति के तहत कवर किया जा सकता है और किसी भी मूल्य कैपिंग से मुक्त रखा जा सकता है। सिप्ला ने मॉडर्न वैक्सीन के कारण होने वाले किसी भी प्रतिकूल प्रभाव या जटिलताओं के मामले में भी क्षतिपूर्ति की मांग की है और यूके, कनाडा, ईयू, सिंगापुर और यहां तक कि डब्ल्यूएचओ के नेतृत्व वाले कोवैक्स में यूएस काउंटरमेजर्स इंजरी कम्पेंसेशन प्रोग्राम (सीआईसीपी) और इसी तरह के कार्यक्रमों का हवाला दिया है। , जो वैक्सीन निर्माताओं / वितरकों को दावों से बचाते हैं और मुआवजे के बोझ को कम करते हैं।
बुनियादी सीमा शुल्क छूट पर, सिप्ला ने कहा कि वह COVID-19 टीकों के आयात पर बुनियादी सीमा शुल्क में छूट देने के सरकार के इरादे की सराहना करती है और इसे पूरे 2022 तक बढ़ाने का आग्रह करती है। इसने नीति आयोग के हालिया बयान “मिथकों और तथ्यों पर” की भी सराहना की। भारत की टीकाकरण प्रक्रिया” जहां उसने कहा था कि यूएस एफडीए, ईएमए और अन्य द्वारा अनुमोदित टीकों के लिए ब्रिजिंग परीक्षण की आवश्यकता को अन्य देशों में निर्मित अच्छी तरह से स्थापित टीकों के लिए पूरी तरह से माफ कर दिया जाएगा।
कंपनी ने पुष्टि की मांग की है कि मॉडर्न बूस्टर वैक्सीन, यूएसएफडीए के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त करने के बाद भारत में ब्रिजिंग परीक्षण की आवश्यकता नहीं होगी। हालांकि, सिप्ला ने कहा कि मॉडर्ना के भारत भागीदार के रूप में, यह पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी आवश्यकताओं का अनुपालन करेगा। क्षतिपूर्ति और ब्रिजिंग परीक्षणों से छूट के लिए इसी तरह के अनुरोध एक अन्य अमेरिकी प्रमुख फाइजर द्वारा भी किए गए हैं।
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