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यूएस-आधारित मॉडर्न द्वारा बनाई गई वैक्सीन भारत में आपातकालीन उपयोग की अनुमति प्राप्त करने वाला चौथा कोविड -19 शॉट है। एमआरएनए प्लेटफॉर्म जिस पर इसे बनाया गया है, ने परीक्षणों में उच्चतम प्रभावकारिता दर वाले कुछ टीके दिए हैं। हालांकि केंद्र ने भारत में विदेशी निर्मित टीकों के आगमन को आसान बनाने के लिए विशिष्ट मानदंड पेश किए थे, लेकिन नियामक, कानूनी और ढांचागत मुद्दों ने अब तक देश में उनके वास्तविक लॉन्च को रोक दिया था। मॉडर्ना को मंजूरी ऐसे समय में महत्व रखती है जब देश कोविड -19 की तीसरी लहर की आशंका के बीच बड़े पैमाने पर वैक्सीन कवरेज का विस्तार करने की योजना बना रहा है।
एक mRNA वैक्सीन क्या है?
अमेरिका में फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न द्वारा बनाए गए टीके और भारत स्थित ज़ायडस कैडिला के ज़ीकोव-डी को न्यूक्लिक एसिड वैक्सीन के रूप में वर्गीकृत किया गया है। लेकिन जाइडस कैडिला वैक्सीन एक डीएनए वैक्सीन है, जबकि मॉडर्न और फाइजर वैक्सीन mRNA प्लेटफॉर्म पर बनाए गए हैं। हालांकि, वे टीकों के एक ही वर्ग से संबंधित हैं क्योंकि वे जो अनिवार्य रूप से करते हैं वह लक्ष्य रोगज़नक़ का उपयोग करना है या इस मामले में, वायरस की आनुवंशिक सामग्री को प्रतिरक्षा प्रणाली को इसका मुकाबला करने के लिए प्रशिक्षित करना है।
इस तरह के टीके बनाने के लिए वैज्ञानिक वायरस में निहित आनुवंशिक सामग्री को निकालते हैं और उसे मानव शरीर के अंदर डालते हैं। कोविड -19 एमआरएनए टीकों के मामले में, यह आनुवंशिक सामग्री मानव कोशिकाओं को विशेष रूप से स्पाइक प्रोटीन बनाने के लिए प्रेरित करती है जो उपन्यास कोरोनवायरस की सतह को स्टड करती है और लोगों को संक्रमित करने में मदद करती है। जैसे ही मानव कोशिकाएं इस स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करती हैं, प्रतिरक्षा प्रणाली इसे एक खतरे के रूप में पहचानती है और इसके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन शुरू कर देती है, इस प्रकार शरीर को वायरस के खिलाफ प्रतिरोध का निर्माण करने में मदद मिलती है।
जबकि इस तरह के टीके एक अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं और सुरक्षित माने जाते हैं क्योंकि वे वायरस के किसी भी जीवित घटक का उपयोग नहीं करते हैं जो संक्रमण को ट्रिगर कर सकते हैं, जिस प्लेटफॉर्म पर वे बनाए गए हैं वह अपेक्षाकृत नया है और, कोविड के दौरान ऐसे टीकों के लिए आपातकालीन मंजूरी से पहले -19 महामारी, मनुष्यों में उपयोग के लिए कोई न्यूक्लिक एसिड वैक्सीन लॉन्च नहीं किया गया था, हालांकि जानवरों के लिए डीएनए टीके उपलब्ध हैं।
मॉडर्ना वैक्सीन की प्रभावकारिता दर क्या है? क्या यह वेरिएंट के खिलाफ सुरक्षा करता है?
मॉडर्ना जैब फाइजर वैक्सीन के बाद अमेरिका में आपातकालीन मंजूरी पाने वाला दूसरा टीका था, एक और एमआरएनए शॉट। दोनों दो-खुराक वाले टीके हैं। प्रारंभिक नैदानिक परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि मॉडर्न वैक्सीन में एक है
उपन्यास कोरोनवायरस के खिलाफ प्रभावशाली 94.1 प्रतिशत प्रभावकारिता। विशेषज्ञों के अनुसार, दूसरी खुराक के बाद शरीर को वायरस के खिलाफ पूर्ण प्रतिरक्षा विकसित करने में लगभग दो सप्ताह का समय लगता है।
नैदानिक परीक्षणों के बाहर, वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता इस जैब को 90 प्रतिशत से अधिक मापा गया है और इसे नोवेल कोरोनावायरस के नए रूपों से सुरक्षा प्रदान करने के लिए भी देखा गया है।
मॉडर्ना ने 29 जून को कहा कि इसका टीका डेल्टा संस्करण, या बी.1.617.2 का मुकाबला करने में सक्षम है, जिसका पहली बार भारत में पता चला था और अब यह देश में सबसे प्रचलित संस्करण है। वैक्सीन बनाने वाली कंपनी ने कहा कि एमआरएनए जैब बीटा वेरिएंट या बी.1.351 की तुलना में डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने में अधिक प्रभावी था, जिसे पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पहचाना गया था।
कंपनी ने कहा कि डेल्टा और कप्पा, या बी.1.617.1, वैरिएंट की वंशावली के खिलाफ इसके एंटीबॉडी प्रभाव में केवल 3.2 से 2.1 गुना की मामूली कमी देखी गई। मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बंसेल ने कहा, “ये नए डेटा हमारे विश्वास को प्रोत्साहित और मजबूत कर रहे हैं कि मॉडर्न वैक्सीन को नए पाए गए वेरिएंट के खिलाफ सुरक्षात्मक रहना चाहिए।”
क्या भारत में बनेगी ये वैक्सीन? कानूनी और तार्किक बाधाओं के बारे में क्या?
जीएवीआई द वैक्सीन एलायंस के अनुसार, एक सार्वजनिक-निजी वैश्विक स्वास्थ्य साझेदारी, जो गरीब देशों के लिए टीकाकरण तक पहुंच बढ़ाने के लिए काम कर रही है, एक बार न्यूक्लिक एसिड वैक्सीन “अपेक्षाकृत त्वरित और डिजाइन करने में आसान” है।
वायरस के जीनोम को अनुक्रमित किया गया है। मॉडर्न वैक्सीन ने SARS-CoV-2 जीनोम अनुक्रमित होने के दो महीने के भीतर नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश किया था।
रिपोर्टों से पता चलता है कि वैक्सीन की पहली खुराक मॉडर्ना के स्थानीय भागीदार, सिप्ला द्वारा देश में आयात की जाएगी, और दान के रूप में आएगी। वैक्सीन का व्यावसायिक लॉन्च कब होगा, इसकी अभी कोई पुष्टि नहीं हुई है।
फाइजर की तरह मॉडर्ना ने भारत में क्षतिपूर्ति और ब्रिजिंग ट्रायल के मुद्दों को प्रमुख कारकों के रूप में चिह्नित किया था, जो इस साल अप्रैल में केंद्र द्वारा उनके शीघ्र लॉन्च के लिए डेक को मंजूरी देने के बाद भी इसे देश से दूर रख रहे थे। मॉडर्न वैक्सीन को आपातकालीन मंजूरी देने के निर्णय की घोषणा करते हुए, नीति आयोग के सदस्य डॉ वीके पॉल ने कहा कि क्षतिपूर्ति का मुद्दा, जिसका अर्थ भारत में कानूनी दायित्व से छूट है, को संबोधित किया जा रहा है और (केंद्र ने) इसे उठाया है। इंतिहान”।
भारत में एमआरएनए टीकों के लॉन्च के लिए लॉजिस्टिक्स एक महत्वपूर्ण पहलू है क्योंकि इन टीकों को अल्ट्रा-कोल्ड स्टोरेज सुविधाओं की आवश्यकता के लिए जाना जाता है। हालांकि, पॉल ने कहा कि वैक्सीन की सीलबंद शीशियों को 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है, जो देश के सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में भारत के कोल्ड स्टोरेज के बुनियादी ढांचे के साथ फिट बैठता है। हालांकि, इसे लंबे समय तक संग्रहीत करने के लिए टीके को -20 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर जमने की आवश्यकता होती है।
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