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अमेरिकी फार्मा प्रमुख नोवावैक्स को जुलाई और सितंबर के बीच भारत में अपने वैक्सीन कोवोवैक्स के लिए मंजूरी मिल सकती है। वैक्सीन, जिसने COVID-19 के खिलाफ 90 प्रतिशत प्रभावशीलता दिखाई है, प्रति खुराक “कम सिंगल डॉलर” की कीमत होगी, लेकिन इसकी कीमत कोविशील्ड से अधिक हो सकती है। जबकि Covovax SARS-COV-2 के वेरिएंट के खिलाफ काम करता है, इसके खिलाफ इसकी प्रभावशीलता डेल्टा वेरिएंट का खुलासा होना बाकी है।
“हमने क्लिनिकल परीक्षण किए हैं जो दिखाते हैं कि वैक्सीन यूके में चरण 3 के परीक्षणों में असाधारण रूप से अच्छी तरह से काम करती है। और अमेरिका में हम सभी नैदानिक डेटा, सुरक्षा डेटा, और अब विनिर्माण डेटा तैयार करने के अंतिम चरण में हैं, जिसे लाइसेंसिंग पैकेज में जाना है। हमारी उम्मीद है कि पैकेज बहुत जल्द पूरा हो जाएगा, निश्चित रूप से आने वाली तिमाही में, “एनडीटीवी ने नोवावैक्स के अध्यक्ष और सीईओ स्टेनली एर्क के हवाले से कहा।
डेल्टा संस्करण ने दुनिया भर में चिंता जताई है क्योंकि इसने अमेरिका, ब्रिटेन और ऑस्ट्रेलिया सहित कई देशों में COVID-19 मामलों में वृद्धि की है, जो कुछ दिनों पहले तक एक COVID सफलता की कहानी थी।
“जब विभिन्न प्रकार के परिसंचारी होते हैं तो हमारे पास प्रभावकारिता की बहुत अधिक दर होती है, हमारे पास मध्यम और गंभीर बीमारी के खिलाफ 100 प्रतिशत सुरक्षा थी, और हम अपने अमेरिकी परीक्षण में प्रसारित होने वाले वेरिएंट के खिलाफ 93% सुरक्षात्मक थे। हमने जो नहीं दिखाया वह कुछ भी है जो डेल्टा प्राप्त करता है क्योंकि डेल्टा हमारे परीक्षण के दौरान प्रसारित नहीं हो रहा था। इसलिए हमारे पास अभी तक वह डेटा नहीं है। तो समय बताएगा,” एर्क ने कहा कि उन्होंने जोर देकर कहा कि परीक्षण चल रहे थे।
“हम जो आशा करते हैं, उस डेटा के आधार पर जो हमारे पास विभिन्न प्रकार के भिन्नताओं के खिलाफ है, यह है कि डेल्टा के खिलाफ हमारे पास महत्वपूर्ण मात्रा में प्रभावकारिता होगी। मैं अभी आपको यह नहीं बता सकता कि वह संख्या क्या है, क्योंकि हम उस मुकदमे में नहीं आए हैं जहां डेल्टा परिचालित किया गया है,” उन्होंने एनडीटीवी को बताया।
इस बीच, कोवोवैक्स भी यूरोप और यूके में उसी समय के आसपास अनुमोदन की उम्मीद कर रहा है।
इसके अलावा, नियामक अनुमोदन में देरी के पीछे का कारण बताते हुए उन्होंने कहा कि कंपनी ने एक साल पहले बिना किसी विनिर्माण या प्रक्रिया विकास क्षमताओं के प्रक्रिया शुरू की थी। “इसलिए जब हम चल रहे थे और नैदानिक प्रभावकारिता डेटा, नैदानिक सुरक्षा डेटा प्राप्त कर रहे थे, हम निर्माण डेटा पर बहुत पीछे थे। इसलिए हमें उस क्षमता को बनाने के लिए तेजी से दौड़ना पड़ा। भाग में इसलिए हमने सीरम इंस्टीट्यूट के साथ साझेदारी की है – क्योंकि उनके पास वे क्षमताएं हैं,” एर्क ने कहा।
भारत की प्रक्रिया को प्रभावित करने वाले अन्य देशों में मंजूरी के सवाल पर उन्होंने कहा, ‘हमें नहीं लगता। हमें लगता है कि यह संभव है कि डीसीजीआई नियामक प्रक्रिया अन्य नियामक प्रक्रियाओं से स्वतंत्र हो।”
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